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目的:评价加替沙星片治疗下呼吸道感染及尿路感染的疗效与安全性。方法:以左氧氟沙星片为对照药,在248例下呼吸道和尿路感染中进行疗效和安全性的多中心随机对照观察。加替沙星组125例,其中下呼吸道感染50例,尿路感染75例;左氧氟沙星组123例,其中下呼吸道感染54例,尿路感染69例。给药方案分别为治疗下呼吸道感染加替沙星片400mg1次/d口服,左氧氟沙星片200mg2次/d口服,疗程均为7~14d;肾盂肾炎、复杂性尿路感染及反复发作性尿路感染加替沙星片400mg1次/d口服,左氧氟沙星200mg2次/d口服,疗程均为7~14d;急性单纯性下尿路感染加替沙星片200mg1次/d口服,左氧氟沙星片100mg2次/d口服,疗程均为5d。结果:加替沙星组125例和左氧氟沙星组123例的临床有效率分别为95.2%(119/125)和91.9%(113/123),临床痊愈率分别为68.8%(86/125)和63.4%(78/123);细菌清除率分别为89.3%(100/112)和89.5%(94/105);不良反应发生率分别为25.3%(40/158)和18.6%(30/161),实验室检查异常发生率为14.7%(22/150)和15.8%(24/152)。上述结果经统计学处理,差异均无显著性。结论:本研究结果显示