为做好新药和新医疗器械临床研究工作，贯彻药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）和执行药品注册管理办法，加强各临床试验机构建设，提高临床试验机构骨干医师的临床药理和新药临床试验水平，特举办本培训班。本培训中心是原卫生部及国家药监局批准的药品临床研究培训中心之一，本届培训班将于2023年6月3日～6月4日在复旦大学附属华山医院举办。本期学员招收名额：200名。现将有关事宜通知如下：

1．主要培训内容：新药临床试验的有关法规、新医疗器械临床试验的有关法规、药物临床试验质量管理规范（GCP）、新药各期临床试验技术要求、新药临床试验的生物统计学指导原则、药物不良反应监测、伦理委员会标准操作规程等。

2．办班日期：为期2天，2023年6月3日～6月4日。

3．报到时间：2023年6月3日（周六）上午7:15～8:30，9:00正式上课

4．报名条件：从事新药临床研究的各科医师、护士以及从事临床药理研究的科研工作者。（培训期间不能请假，务必作好工作安排）

5．报到及上课地点：复旦大学附属华山医院门诊12楼会议室（上海市静安区乌鲁木齐中路12号）

6．学费：每位学员1200元（华山医院职工：学费500元，*注：华山医院职工如已获得复旦大学药物临床研究培训中心GCP证书5年以上者（请提供证书复印件），可免费参加本培训以更新证书。）

7．请准备1寸报名照1张（结业证书用）。

8．报名方式：扫描下列二维码进入问卷星填写相关信息（注意：联系地址需填写完整详细）

9．报名截止时间：2023年5月12日

10.  联系方式：上海市乌鲁木齐中路12号，复旦大学附属华山医院  胡盈盈 （手机：15021575058，微信与手机同号） 王惠明 （手机：13916935133，微信与手机同号；电话：021-62484347 ）。

点击下载：盖章版GCP学习班通知

复旦大学药物临床研究培训中心

2023年4月11日